Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "10 mg compresse"- 50 compresse A.I.C. n. 026887036 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Tipo IA n. 31a: "Modifica del limite in process di una  procedura
di prova:restringimento del limite del test IPC per la determinazione
della durezza". 
    Tipo IA n. 38a: "Modifica di una procedura di prova approvata del
prodotto finito: modifica del numero di compresse utilizzate  per  la
determinazione dell'altezza e del diametro". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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