Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: EPIRUBICINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038249/M
- Procedura n. DK/H/1123/001/IA/006 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di  tipo  IA  n.  28:  Modifica  di  qualsiasi  parte  del
materiale di  confezionamento  (primario)  non  in  contatto  con  il
prodotto finito - eliminazione del colore del tappo. 
  Medicinale: ZOLPIDEM ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038640/M
- Procedura n. NL/H/252/002/IB/022 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 38c: Altre modifiche  di  una  procedura  di
prova inclusa la sostituzone o l'aggiunta di un test di una procedura
di prova (Uniformity of dosage units) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione inG.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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