MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: Tantum Rosa 
  CONFEZIONI E  NUMERI  DI  A.I.C.:  500  mg  polvere  per  soluzione
vaginale, 10 bustine - AIC n. 023399013 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:  7c.  e
conseguenti: 7.a; 7.b1; .8.b2 "Aggiunta di un sito di produzione  per
tutte le operazioni produttive incluso il controllo dei lotti" - FINE
FOODS NTM S.p.A. 
  CODICE PRATICA: N1B/09/611 
MEDICINALE: Tantum Verde P 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:  3  mg  pastiglie  gusto  menta,  20
pastiglie senza zucchero AIC: 028494033; 30 pastiglie senza  zucchero
AIC: 028494045. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 38.  c)
Sostituzione di una procedura di prova  del  prodotto  finito:  AF956
tested method developed on column da Spherisorb CN a Suplex Pkb. 
  CODICE PRATICA: N1B/09/644 
MEDICINALE: Tantum Verde P 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3  mg  pastiglie  gusto  limone,  20
pastiglie senza zucchero AIC: 028494058; 30 pastiglie senza  zucchero
AIC: 028494060. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 42. a 1
Modifica  del  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita: da 2 a 4 anni. 
  CODICE PRATICA: N1B/09/643 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD3299