GERMED Pharma SpA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI), Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.69 del 18-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: CALCIO CARBONATO e VITAMINA D3 GERMED 
    "1000 mg + 880 UI granulato effervescente" - AIC 034892012 
  Variazione  Tipo  IA  n°  9  -  Eliminazione  del  sito  produttivo
BIOPROGRESS S.c.a.r.l. per tutte le fasi di produzione e il  rilascio
lotti. 
Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO GERMED 
  Confezione  e  numeri  A.I.C.:  036846  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione delle officine di produzione
del principio attivo  amoxicillina  triidrata:  DSM  ANTI  INFECTIVES
EGYPT SAE-Egitto e FERLINSA GB SA-Messico. 
Medicinale: FUROSEMIDE GERMED 
  Confezione e numeri  di  A.I.C.:  035206  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Variazione Tipo IA n°  15b-2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (R1-CEP  1998-020-Rev  03)
relativo  ad  un  nuovo  produttore  del   principio   attivo:   IPCA
LABORATORIES LIMITED P.O. Sejavta, India -  457  002  Ratlam,  Madhya
Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T-09ADD3342
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.