Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274). 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n.  47,  00144
Roma. 
  Specialita' medicinale: DEBRIDAT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022934018; 
    50 mg/5 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 022934020; 
    150 mg capsule molli, 20 cps - A.I.C. n. 022934032; 
    72 mg/ 15 ml granulato per sosp. orale - A.I.C. n. 022934044. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. I
A n. 4 Modifica del nome del produttore del principio attivo  qualora
non sia  disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea (Da: PPG-SIPSY - Avrille a: ZaCh System S.A.S - Avrille). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TS-09ADD3244