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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: BIFRIZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg+12,5 mg compresse riveste con film - 14 cpr (036823019/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (036823021/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 30 cpr (036823033/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 50 cpr (036823045/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 56 cpr (036823058/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 90 cpr (036823072/M); 30 mg+12,5 mg compresse rivestite con film - 100 cpr (036823060/M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Var.IA n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un CoS della Farmacopea europea da Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. (P.E.: UK/H/0673/001/IA/012). Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097679