Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2009)

  Specialita' medicinale: EUGLUCON. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    021575016 «5 mg compresse» 30 compresse. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Modifica di tipo IB n. 12b1 e conseguente IB n. 13b: aggiunta  di
un nuovo parametro di prova  alle  specifiche  del  principio  attivo
«glibenclamide» e conseguente aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097707
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.