Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Allergopharma SpA, Via Stephenson 94, 20157 Milano. 
  Specialita'  Medicinale:   Fastjekt   330   microgrammi   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, iniettore preriempito da 2,05 ml,
AIC 028505016. 
  Notifiche depositate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    n.  IB  31b:  Modifica  di  una  procedura  di  prova  in-process
applicata durante la produzione del  Medicinale  -  aggiunta  di  una
procedura di prova per il controllo del "contenuto di epinefrina" 
    n.  IB  31b:  Modifica  di  una  procedura  di  prova  in-process
applicata durante la produzione del  Medicinale  -  aggiunta  di  una
procedura di prova  per  il  controllo  "ispezione  per  eliminazione
unita' difettose" 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Simonetta Bonetti 

 
T-09ADD3356