Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco). 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fieming n. 2, Verona. 
Specialita' medicinale: PRIORIX. 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 034199.../M, in tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 Modifica del nome  del  produttore  del  prodotto  medicinale
finito:  da   Sachsisches   Serumwerk   Dresden   a   GlaxoSmithKline
Biologicals (Dresda, Germania), provvedimento UPC/I/91 dell'8  giugno
2009, (procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/IA/036). 
Specialita' medicinale: PRIORIX TETRA. 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 038200.../M, in tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 Modifica del nome  del  produttore  del  prodotto  medicinale
finito:  da   Sachsisches   Serumwerk   Dresden   a   GlaxoSmithKline
Biologicals (Dresda, Germania), provvedimento UPC/I/90 dell'8  giugno
2009, (procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0468/001/IA/008) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 16.b.  Presentazione  certificato  idoneita'  rischio  TSE  per
principio attivo o materiale del processo di produzione del principio
attivo per altre sostanze, provvedimento UPC/I/94 dell'8 giugno 2009,
(procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0468/001/IA/004). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD3281