Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: PRENT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200 mg compresse», 50 compresse - A.I.C. n. 024255022; 
    «400 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 024255034. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1084/03:  IA  4  -
Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea: 
    da: Produttore alternativo del principio attivo: Bayer HealthCare
AG Friedrich-Ebert-Str. 217-333, 42117 Wuppertal (Germania); 
    a: Produttore alternativo del principio  attivo:  Bayer  Schering
Pharma AG Friedrich-Ebert-Str. 217-333, 42117 Wuppertal (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD3328