Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 004336044 - 10 compresse; 
    A.I.C. n. 004336083 - 5 compresse; 
    A.I.C. n. 004336107 - 20 compresse. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03:  Variazione
tipo IA 15b.2 Presentazione di un nuovo CEP per caffeina,  per  nuovo
produttore R1-CEP 1998-022-REV 01: BASF Pharmachemikalien GmbH  &  Co
KG Plant Minden Karlstrasse 15-39, 4244 D 32423 Minden  Germania  (in
sostituzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD3331