Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: IRINOTECAN MYLAN GENERICS 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C. n. 038804/M; 
  Procedura n° FR/H/334/001/IA/004 Modifica Tipo IA n.  7a:  Aggiunta
di un sito di confezionamento secondario per tutti i  tipi  di  forme
farmaceutiche: VIANEX PLANT C. 
Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate;  AIC  n:  037398/M  e
037420/M; 
  Procedura n° UK/H/613/02/IA/046; Mod. Tipo IA - n. 32.b: Mod. della
dimensione dei lotti del prodotto  finito.  Riduzione  fino  a  dieci
volte SOLO il dosaggio da 20 mg. 
  Procedura n° UK/H/613/02/IA/047; Mod. Tipo IA - n. 32.a: Mod. della
dimensione  dei  lotti  del  prod.  finito  fino  a  dieci  volte  la
dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio SOLO il  dosaggio  da
40 mg. 
Medicinale: PAROXETINA MYLAN GENERICS 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035449/M; 
  Procedura n°  DK/H/244/01/IA/34;  Mod.  Tipo  IA  n.7b1+7a:  Cambio
indirizzo  del  sito  di  confezionamento  primario  e   secondarioTD
Packaging Ltd 
    DA: Unit C, Stirling  Road,  A:  Unit  6,  Groundwell  Industrial
Estate. 
Medicinale: LEVOCARNITINA MYLAN GENERICS 
  Confezione: "1 g soluzione orale" 10 contenitori monodose da 10  ml
- A.I.C. n. 026322026; 
  Pratica N° N1A/08/2616; Modifica Tipo IA n.9: Elimin. dell'officina
di produzione del prod. finito I.B.N. Savio S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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