Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Benedetti S.p.A., Vicolo De' Bacchettoni 3 - Pistoia 
  Modifica  secondaria   di   un'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR BIG 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "250 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 3 flaconcini, A.I.C. n. 028920015; 
    "8 g/100 ml sospensione  orale"  1  flacone  100  ml,  A.I.C.  n.
028920027; 
    "400 mg compresse" 25 compresse, A.I.C. n. 028920039; 
    "5% crema" tubo 3 g, A.I.C. n. 028920041. 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1084/2003:  n.
IA.4 Modifica del  nome  del  produttore  del  principio  attivo:  da
Solchem Italiana S.p.A.  a  Fidia  Farmaceutici  S.p.A.  -  Divisione
Solmag. 
    I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
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