Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: MIRTAZAPINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    15 mg,  30  mg  e  45  mg  compresse  orodispersibili,  tutte  le
confezioni - A.I.C. n. 038701/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    n. 7a -  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento  secondario:
Segetra   s.a.s.   (Procedura   n.   NL/H/1261/001-003/IA/07,    data
approvazione europea: 21/04/2009); 
    n. 9 - eliminazione di un sito  di  produzione  responsabile  del
controllo:     Bodycote     Testing     Limited     (Procedura     n.
NL/H/1261/001-003/IA/08, data approvazione europea: 20/04/2009); 
    n. 9 - eliminazione di un sito  di  produzione  responsabile  del
controllo:  Microcheck  Technical  Services  Limited  (Procedura   n.
NL/H/1261/001-003/IA/09, data approvazione europea: 20/04/2009); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
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