Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10 mg, 20 mg e 40 mg  compresse  rivestite  con  film,  tutte  le
confezioni - A.I.C. n. 038770/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    n. 15.a - presentazione di un CEP aggiornato: R0-CEP 2005-159-Rev
02 da parte di un produttore gia' approvato: Aurobindo Pharma Limited
(Unit I)  (Procedura  n.  NL/H/1311/02-04/IA/004,  data  approvazione
europea: 13/05/2009); 
    n. 15.a - presentazione di un CEP aggiornato: R0-CEP 2005-159-Rev
03 da parte di un produttore gia' approvato: Aurobindo Pharma Limited
(Unit I)  (Procedura  n.  NL/H/1311/02-04/IA/004,  data  approvazione
europea: 03/62009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
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