Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0124/001/IA/031  conclusa
in data 26 maggio 2009. 
  Specialita' medicinale: FINACEA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    15% gel, 1 tubo da 5 g - A.I.C. n. 036818019/M; 
    15% gel, 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 036818021/M; 
    15% gel, 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 036818033/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003  Var
Tipo IA, punto 37a: modifica di una specifica  del  prodotto  finito,
restringimento  dei  limiti  di  una  specifica  Acido  azelaico   in
shelf-life da: 93% to 107/ a: 95% to 105%. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Roberto Strukelj 

 
TC-09ADD3408