Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CEE). 

  Medicinale:  RISPERIDONE  ALTER  -  A.I.C.  n.  037542   tutte   le
confezioni autorizzate Variazione tipo 42a)1 Modifica del periodo  di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da  18
mesi a 36 mesi. 
  Medicinale: GABAPENTIN ALTER - A.I.C. n. 036574 tutte le confezioni
autorizzate. Variazione tipo 42a)1 Modifica del periodo di  validita'
del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a  36
mesi. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE ALTER  -  A.I.C.  n.  036021  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Variazione tipo IB n. 33.  consistente  nella
modifica minore della produzione del prodotto finito: temperatura  di
sterilizzazione dei vials da 320°C a 320°-350°C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
TS-09ADD3414