Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo industriale,  84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' medicinale: MIOZAC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    033609013 - «250 mg/20 ml soluzione per infusione» 1  flacone  da
20 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15b2.  Nuovo  produttore  del  principio  attivo  (aggiunta)  Basf
Pharmachemikalien Gmbh & Co. KG (R0-CEP 2006-273-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico: 
                      dott. Maurizio Ceccarelli 

 
C-097801