Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale DOXOSAN Confezione e numero  A.I.C:  "20  mg/ml  sciroppo"
flacone 200  ml  AIC  033876044.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1084/2003:  Variazioni  di  tipo  IA/IB  7   c   e
conseguenti 7 a , 7  b  2  e  8  b2.  Sostituzione  dell'officina  di
produzione   Istituto   Biologico   Chemioterapico   S.p.A.   -   Via
Crescentino, 25 - 10154 Torino  (per  produzione,  confezionamento  e
rilascio lotti) e Istituto  Biologico  Chemioterapico  S.p.A.  -  Via
Silvio Pellico, 3 - 28069 Trecate -NO (per controlli) con  l'officina
di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti,  29  -  10090
San Bernardo d'Ivrea (TO), quale sito  per  la  produzione  completo,
incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo ed  il
rilascio dei lotti di prodotto finito. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                           Rag. Vito Ruisi 

 
T-09ADD3522