Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° FI/H/0250/002-004/IA/021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 7a: Aggiunta di sito di confezionamento  secondario:  PharmaCoDane
ApS Denmark. 
Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037080 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° DE/H/0809/001/IA/006 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 38a: Modifica minore di  una  procedura  di  prova:  modifica  nei
parametri del tempo di incubazione e nella coltura media. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD3633