GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.74 del 30-6-2009)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita'   medicinale:   MYOVIEW   230   microgrammi   kit   per
preparazione radiofarmaceutica, 2 flaconcini - A.I.C. n.  035849013/M
e 5 flaconcini - A.I.C. n. 035849025/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  IA
38 a: Modifica di una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito  -
Modifica minore di una procedura di prova approvata. 
  Prima: soluzione standard a base acido ascorbico. 
  Dopo: soluzione standard a base di sodio cloruro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                       dott.ssa Chiara Bonino 

 
C-097908
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.