GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.74 del 30-6-2009)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: STERIPET. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1  flaconcino  in  vetro  multi-dose  da  10  ml  -   A.I.C.   n.
037119017/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  IA
n. 8a: Modifica del sito responsabile del rilascio dei  lotti  o  del
sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito  -
a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo
dei lotti. 
  Prima: nei siti autorizzati per il  controllo  dei  lotti  non  era
compreso «Apotek AB Produktion & Laboratorier, Prismavägen». 
  Dopo: «Apoteket AB Produktion & Laboratorier, Prismavägen 2  SE-141
75 Kungens Kurva Sweden» e' uno dei siti autorizzati al controllo dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                       dott.ssa Chiara Bonino 

 
C-097910
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.