Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse a rilascio prolungato - 30  compresse  -  AIC  n.
038423012/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1288/001/IA/008 
  Modifica: 
    8.b.1 Modifica di un sito responsabile del rilascio dei lotti del
prodotto finito. Aggiunta di un produttore responsabile del  rilascio
dei lotti, escluso il controllo dei lotti: P.N.G. Gerolymatos  S.A  -
Plant B, 4 Asklepiou Str.,145 68 kryoneri, Athens, Greece 
Specialita' medicinale: AMLODIPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038092/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/0946/01-02/IB/008 
  Modifica: 
    2. Modifica del nome del prodotto medicinale solo in Olanda 
      Da: Amlodipine 5 mg Katwijk 
      Amlodipine 10 mg Katwijk 
      A: Amlodipine Apotex 5 mg 
      Amlodipine Apotex 10 mg 
Specialita' medicinale: FINASTERIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038550/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1005/001/IB/003 
  Modifica: 
    2. Modifica del nome del prodotto medicinale solo in Francia 
      Da: FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg, comprime' pellicule' 
      A: FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprime' pellicule' 
Specialita' medicinale: PERINDOPRIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 037770/M 
  Procedura Europea numero: UK/H/0997/001-003/IA/014 
  Modifica: 
    5. Modifica del nome di un  produttore  del  prodotto  medicinale
finito 
      Da: Katwijk Farma BV 
      A: Apotex Nederland B.V. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD3659