Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038720/M - Procedura n. UK/H/1000/001/IB/002 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  n.33:  Modifica  minore  del  processo   di
produzione del prodotto finito. 
Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 6 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione - 1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 038720049/M. 
  Procedura n. UK/H/1000/001/IB/003 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n.30b: Aggiunta di un  nuovo  fornitore  per  i
flaconcini da 50 ml: Bormioli Rocco & Figlio Spa - Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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