Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
Specialita' medicinale: ZOVIRAX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5% Crema» tubo 10 g - A.I.C. n. 025298062. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 38a Modifica di una procedura di prova del prodotto  finito  a)
modifica minore di una procedura di prova approvata  (HPLC  assay  of
aciclovir). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB b. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
Specialita' medicinale: ZOVIRAXLABIALE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5% Crema» tubo 2 g - A.I.C. n. 037868015. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 38a. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito  a)
modifica minore di una procedura di prova approvata  (HPLC  assay  of
aciclovir). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB b. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD3561