Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1A/09/919. 

  Titolare: Iroko Products  Limited,  One  Silk  Street  -  EC2Y  8HQ
London, UK. 
  Specialita' medicinale: ALDOMET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg compresse rivestite con film»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
019954015; 
  «250 mg compresse rivestite con film»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
019954039. 
  Modifica apporta  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo A 7.a, 7.b.1, 8.b.2:  Sostituzione  del  sito  «Frost
Iberica» con il sito «J. Uriach i Cia, SA  -  Avinguda  Cami'  Reial,
51-57 - Poligon Industrial Riera de Calders -  08184  Palau-Solita  i
Plegamans (Barcelona)» per le operazioni di confezionamento  primario
e secondario, controllo e rilascio lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS-09ADD3568