Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: GENTAMICINA RANBAXY. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,1% crema» tubo 30 g - 036129017. 
  Variazione di tipo IB n. 37b) e conseguente IB n. 38c): Modifica di
una specifica del prodotto finito; aggiunta chi un nuovo parametro di
procedura di prova e conseguente modifica di una procedura  di  prova
del prodotto finito; altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova,
aggiunta di un nuovo parametro di  prova:  ricerca  dei  prodotti  di
degradazione e aggiunta  della  procedura  di  prova:  HPLC,  per  la
ricerca dei prodotti di degradazione. 
Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE RANBAXY. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 036540019. 
  Variazione di tipo IB n. 37b) e conseguente IB n. 38c): Modifica di
una specifica del prodotto finito; aggiunta di un nuovo parametro  di
procedura di prova e conseguente modifica di una procedura  di  prova
del prodotto finito; altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova,
aggiunta di un nuovo parametro di  prova:  ricerca  dei  prodotti  di
degradazione di gentamicina e  aggiunta  della  procedura  di  prova:
HPLC, per la ricerca dei prodotti di degradazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD3569