Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FARMEBI 2 mg/ml soluzione iniettabile e per
infusione. 
  Variazione DK/H/0426/001/IB/002. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 038462. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da
Farmebi a Epirubicina Ebewe. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
TS-09ADD3624