Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

    
  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  EPIRUBICINA  EBEWE  2   mg/ml   Soluzione
iniettabile e per infusione, variazione DK/H/0426/001/IA/003. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 038462. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  15.b.2.  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore
(sostituzione). 
  Da: Transo-Pharm  Produktion-GmbH  /  Synblas  Pharma  Limited  (n.
R0-CEP 2004-067-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
TS-09ADD3626