Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via  Giacomo  Chiesi  n.  1,  43100
Parma. 
  Specialita' medicinale: BECOLEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «5  mg  compresse  gastroresistenti  a  rilascio  prolungato»  10
compresse - A.I.C. n. 029137027; 
    «5  mg  compresse  gastroresistenti  a  rilascio  prolungato»  30
compresse - A.I.C. n. 029137039. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
IT/H/0116/001/IA/008 - Variazione tipo IA n. 15.a Presentazione di un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo  o  aggiornato
relativo  ad  un  principio  attivo  -  Da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato: aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
beclometasone dipropionato del produttore attualmente autorizzato (da
R0-CEP 2001-315-Rev 03 a R1-CEP 2001-315-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
C-098175