Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.L. n.
  274 del 29 dicembre 2007. 

  Codici procedure: N1A/09/1056, N1B/09/662, N1B/09/663. 
  Titolare: Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38,  36100
Vicenza. 
  Specialita' medicinale: ZETALAX CLISMA FOSFATO. 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
    Flacone 133 ml - A.I.C. n. 028904011. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di tipo IA numero 25.b.1. 
  Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della Ph. Eur.
per il principio attivo Sodio fosfato bibasico dodecaidrato:  da  Ph.
Eur. 2 ed. a Ph. Eur., curr. Ed. e tipo IB n. 141.b. 
  Sostituzione del produttore  del  principio  attivo  Sodio  fosfato
monobasico biidrato: da Merck a C.F. Budenheim KG. 
  Sostituzione del produttore  del  principio  attivo  Sodio  fosfato
bibasico dodecaidrato: da Merck a C.F. Budenheim KG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                             Ida Filiaci 

 
C-098230