Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29, dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «Fast» 200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse  (A.I.C.  n.
029500030); 
  «Fast» 200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse  (A.I.C.  n.
029500055). 
  Codice pratica N1A/09/1304. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
15.a: Presentazione di un  certificato  d'idoneta'  della  Farmacopea
Europea (CEP n. R1-CEP 2000-087-Rev.01) relativo al principio  attivo
ibuprofene da parte del produttore gia' autorizzato Basf Corporation,
Texas. 
Specialita' medicinale: ZYMAFLUOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0,25 mg compresse, 200 compresse (A.I.C. n. 022252035); 
  1 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252047). 
  Codice pratica N1A/09/1324. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  9:
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
carbocisteina (Riedel De Haehn AG, Wunstorfer Strasse 40 -  Seelze  /
Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                          Due procuratori: 
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
C-098264