Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: CELESTONE 
    "4 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml" - AIC 019644032 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    1) IA 9) - codice pratica N1A/09/1118- eliminazione del  sito  di
produzione Schering-Plough SA - Spagna  quale  officina  responsabile
delle fasi di produzione, controllo e rilascio lotti. 
    2) IA 15b)2 - codice pratica N1A/09/1070- aggiunta  di  un  nuovo
produttore della sostanza attiva  Betametasone  fosfato  disodico  in
possesso di certificato di di idoneita' alla Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3900