Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: CELESTONE CRONODOSE 
    "3 mg + 3 mg/ml soluzione iniettabile a  rilascio  modificato,  1
fiala da 1 ml (sospesa) - AIC 019644044 
    "3 mg + 3 mg/ml soluzione iniettabile a  rilascio  modificato,  3
fiale da 1 ml" - AIC 019644057 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA 37a) - codice pratica N1A/09/859-  restringimento  dei  limiti
della specifica a fine validita' relativa al conservante  Benzalconio
cloruro. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3901