Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma Europe B.V.,  Elisabethhof  19,  2353  EW
Leiderdorp (Olanda) 
  Rappresentante  in  Italia:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via   delle
Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    AIC 037020/M - capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg  -  in
tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003 : 
    Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0528/001/IB/13 
    Tipo IB n.13b - Modifica (aggiunta) di una procedura di prova del
principio attivo utilizzato nel processo di produzione del  principio
attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                        Dr. Maurizio G. Bruno 

 
T-09ADD3909