Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: M D M S.p.A. - V.le Papiniano, 22/B - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ARTZ 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per  uso  intraarticolare  -1
fiala 2,5 ml" - AIC 028829012 
    "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare  -  1
siringa preriempita 2,5 ml" - AIC 028829024 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: Nr.  7.a)
Sostituzione o aggiunta di un sito di  produzione  per  parte  o  per
tutto il processo produttivo del prodotto finito - a) Confezionamento
secondario per tutti i  tipi  di  forme  farmaceutiche  (applicazione
bollino ottico) 
  Da: Produzione e confezionamento primario e secondario: 
    Seikagaku  Corporation  Takahagi  Plant   258-5,   Aza-Matsukubo,
Oaza-Akahama, Takahagi-shi, Ibaraki 318-0001, Giappone. 
    Rilascio del lotto in Italia: 
      Biolab S.p.A. - Via B. Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone MI 
    A: Produzione e confezionamento primario e secondario: 
      Seikagaku  Corporation  Takahagi  Plant  258-5,  Aza-Matsukubo,
Oaza-Akahama, Takahagi-shi, Ibaraki 318-0001, Giappone. 
    Rilascio del lotto in Italia: 
      Biolab S.p.A. - Via B. Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone MI 
    Confezionamento secondario (applicazione del bollino ottico): 
      Depo Pack S.n.c. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno VA 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                          Dr. Antonio Maggi 

 
T-09ADD3913