Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano 

  Titolare AIC: Bristol-Myers  Squibb  s.r.l.,  via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Modifiche apportate ai sensi del decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.274. 
1) Specialita' medicinale: PARAPLATIN 
  A.I.C. 026706046 - "150 mg/15  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flacone 
  A.I.C. 026706059 - "450 mg/45  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flacone 
  Codici Pratica N1A/09/1075, N1A/09/1077 e N1A/09/1078 
    3 variazioni di tipo IA38a  relative  a  modifiche  minori  delle
procedure di prova del prodotto finito per la determinazione del  pH,
del volume estraibile e della contaminazione particellare sub-visiva. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
T-09ADD3916