Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: KRUGHER PHARMA S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: KRUSTAT 
  Numeri A.I.C. e confezioni: A.I.C. 037664012  -  "10  mg  compresse
rivestite con film"  20  compresse  in  blister  PVC/PVDC/AL,  A.I.C.
037664024 - "20 mg compresse rivestite  con  film"  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664036 - "40  mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664048 - "20
mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL,
A.I.C. 037664051 - "40 mg compresse rivestite con film" 10  compresse
in blister, PVC/PVDC/AL. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.15.a - Presentazione CEP aggiornato relativo  al  principio  attivo
simvastatina, da parte di un produttore attualmente approvato, Biocon
Limited (R1-CEP 2001-388-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                        Procuratore Speciale 
                            Matteo Cioni 

 
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