Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: REMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "15  mg,  30  mg,  45  mg  compresse  rivestite  con  film"  AIC:
029444.../M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA  n.  5  -  modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito. Il sito produttivo rimane lo stesso. 
    Procedura Europea NL/H/0132/006-007-001/IA/036. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3941