SCHERING-PLOUGH S.p.A.

(GU Parte Seconda n.79 del 11-7-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n.274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Fratelli Cervi s.n.c.  -  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: ELOSALIC unguento 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    tutte le confezioni registrate AIC 035296.../M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    1) tipo IB n.13b) - modifica del metodo GC per la  determinazione
dei solventi residui nel Mometasone furoato. 
      Procedura Europea SE/H/217/01/IB/013  conclusa  il  17  ottobre
2008. 
    2) tipo IA n.1 - modifica del nome e dell'indirizzo del  Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nei Paesi Bassi. 
      Procedura Europea  SE/H/217/01/IA/014  conclusa  il  12  maggio
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3943
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.