Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: BREVIBLOC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml -  A.I.C.
n. 027248020. 
  Var IB 33. Modifica minore della produzione  del  prodotto  finito:
Aggiunta   di   un   metodo   alternativo   di   sterilizzazione    e
depirogenizzazione delle fiale in un tunnel di  depirogenizzazione  a
calore secco a una temperatura di 332°C ad una  velocita'  di  80-130
mm/min. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
C-098380