ROTTAPHARM S.P.A.

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AFLOXAN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "150 mg capsule rigide" 20 capsule A.I.C.: 024166011 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE 
    Pratica N1A/09/671 
      Variazione  IB.7c  e  correlate  IA.7a   e   IA.7b1:   Aggiunta
dell'officina  di  produzione  e  confezionamento  FULTON  MEDICINALI
S.p.A., Via Marconi 28/9, 20020 Arese (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
T-09ADD3988
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.