Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NIZORAL 
  Confezione e numero di AIC: 
    024964138 - "2 % shampoo - Flacone 80 ml" 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: 
    n°IB37b Aggiunta di un parametro di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito (controlli microbiologici) e conseguente 
    IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. 
    n°IB37b Aggiunta di un parametro di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito (volume del contenitore) e conseguente 
    IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. 
    n°IB37b Aggiunta di un parametro di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito e conseguente 
  IA37a Restringimento dei  limiti  di  una  specifica  del  prodotto
finito 
  n°IB38c Modifica di una procedura di prova del  prodotto  finito  e
conseguente 
  IA37a Restringimento dei  limiti  di  una  specifica  del  prodotto
finito 
  n°IB38c Modifica di una procedura di prova del  prodotto  finito  e
conseguenti 
  IB37b Aggiunta  di  un  parametro  di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito e 
  IA37a Restringimento dei  limiti  di  una  specifica  del  prodotto
finito 
  n°IA32a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD3996