Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  4,5 mcg/dose, polvere per inalazione -  confezioni  da  1  e  da  3
inalatori; 
  9 mcg/dose, polvere per  inalazione  -  confezioni  da  1  e  da  3
inalatori 
      AIC n. 033312 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/121/01-02/IA/40
conclusasi in data 15.06.2009. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15  -  Presentazione  di  un  Certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del processo di produzione del principio attivo 
  b) Da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 
  2. Altre sostanze", relativa all'inserimento di un nuovo produttore
del principio attivo formoterolo fumarato: Industriale Chimica srl  -
Via E.H. Grieg, 13 - 20147 Saronno (Varese) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4012