Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: ENTERASIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    029480050-"800 mg compresse gastror.", 24 cpr 
  Codice pratica: N1A/09/1528 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.7b1 Aggiunta di sito per conf. primario +7a  Aggiunta  sito  per
conf. secondario -Confezionamento anche presso Doppel Rozzano. 
Specialita' Medicinale: GEMCITABINA CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    038552 - In tutte le confezioni. 
  Procedura Europea n. DK/H/1152/001-002/IB/008 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IB n.2 - Modifica del nome del prodotto medicinale - Cambio del  nome
in Repubblica Ceca da GEMSTAD a GEMCITABIN STADA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD4013