Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano. 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Variazione di Tipo IB, n. 7.c, 7.a, 7.b.1,  8.b.2:  aggiunta  del
sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48, 20089 Rozzano (MI)
per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento  primario
e secondario, controllo ed il rilascio dei lotti. 
      (Codice Pratica N1B/09/961) 
    Variazione di Tipo  IA,  n.  32.a:  aggiunta  di  una  dimensione
alternativa del lotto pari a 1.000.000 di compresse  che  si  applica
limitatamente al sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via  Volturno,  48,
20089 Rozzano (MI). 
      (Codice Pratica N1A/09/1407) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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