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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale BRIOGEN Confezioni e numeri A.I.C: 10 Flaconcini Uso Orale AIC 018956060; 30 compresse masticabili AIC 018956072; 50 compresse masticabili AIC 018956058. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA (15 b 2). Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione): DA Hoechst Marion Roussel 111, Route De Noisy - 92320 - Romainville (France) A Sanofi Chimie, 143 - Avenue Gaston Roussel - France-93230 Romainville. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T-09ADD4030