Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
    "1% gel" - Tubo da 60 g A.I.C. 034548040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 04.06.2009 
    Tipo IA 15 b.2): Aggiunta di un fornitore della starting material
diclofenac sodico impiegata per la produzione  del  principio  attivo
diclofenac dietilammonio: Esteve Quimica S.A. Holder: Av. Mare de Deu
De Montserrat 12 Spain - 08024 Barcelona Manufacturing sites:  Esteve
Quimica SA Km 5, Road TP-2125 From El  Vendrell  to  St.  Jaume  dels
Domenys  Spain-43711  Banyeres  del  Penedes,  Tarragona  (Diclofenac
sodium crude and final crystallization). Henan Dongtai Pharm Co.  Ltd
East Changhong Road China-456150 Tangyin,  Henan  (Diclofenac  sodium
crude). Documentazione: Certificato R1-CEP 2000-133-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD4034