Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7 Bagno a Ripoli (FI). 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10 mg capsule, 14 cps (026803080); 
    10 mg capsule, 28 cps (026803092); 
    10 mg capsule, 35 cps (026803116); 
    20 mg capsule, 14 cps in blister (026803104); 
    20 mg capsule, 14 cps in flacone di vetro (026803078). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Var.
IB 7c e conseguenti IA 7a, IA 7b1, IA 8b2: Aggiunta  di  Laboratorios
Menarini S.A. C/Alfonso XII n. 587, 08918 Badalona (Barcelona) Spain,
come sito responsabile della produzione intermedia,  confezionamento,
controlli analitici e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal 6 luglio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-098481