Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  30 compresse rivestite da 40 mg - AIC n. 020609018 
  30 compresse rivestite con film da 80 mg - AIC n. 020609083 
  30 compresse a rilascio prolungato da 120 mg - AIC n. 020609044 
  30 compresse a rilascio prolungato da 180 mg - AIC n. 020609095 
  30 compresse a rilascio prolungato da 240 mg - AIC n. 020609069 
  5 fiale soluzione uso endovenoso 5 mg/2 ml - AIC n. 020609071 
  1 flacone soluzione per infusione endovenosa 125 mg/50 ml - AIC  n.
020609107 (sospesa) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 7a - Aggiunta del sito alternativo Silvano Chiapparoli
Logistica S.p.A per le operazioni di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                    Abbott S.R.L. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T-09ADD4099